今天，很多人都被宮頸癌疫苗上市這條新聞給刷屏了，歷經(jīng)十年，宮頸癌疫苗終于在國內(nèi)上市。一起來和小編回顧一下宮頸癌疫苗在我國的上市之路，后文中包含所有你想問的問題及答案，請耐心讀到最后~

宮頸癌疫苗，實際上是指HPV疫苗（Human papilloma virus），中文名稱為人類乳頭瘤病毒，主要通過性傳播，在性交或口交過程中可進入生殖器、口腔或是咽喉，從而導致傳染。

2006年，默沙東研發(fā)出宮頸癌疫苗，這是世界上第一個腫瘤疫苗。目前，全球有兩大HPV疫苗生產(chǎn)商，葛蘭素史克的2價疫苗卉妍康和默沙東的4價、9價疫苗佳達修。

2013年，進口疫苗必須在國內(nèi)重新開展臨床試驗，健康時報采訪相關專家時獲悉，四價疫苗和兩價疫苗當時都在進行臨床試驗。疫苗與藥物不同，它的療效是預防性的，不可能像藥物那樣幾周或幾個月就得到結(jié)果，更不能等一個人得了癌才證明疫苗是否有效。

2015年10月，WHO正式發(fā)布《關于保證重組人乳頭瘤病毒類病毒顆粒（VLP）疫苗安全性、有效性及質(zhì)量的建議》，明確建議各國監(jiān)管機構(gòu)在HPV疫苗上市前的臨床評價中，可以采用病毒持續(xù)感染作為評價疫苗有效性的終點指標。中國也遵守新的建議，更改審批標準，使疫苗更快上市。

2016年7月，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）終于批準葛蘭素史克旗下希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗［16型和18型］）上市，它成為國內(nèi)首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，并有望在明年年初正式上市。

小編總結(jié)網(wǎng)友的疑惑，大家問的不外乎以下幾個問題：

1.HPV疫苗管用嗎？

HPV疫苗并不能百分之百地預防宮頸癌，因為當前的疫苗未能針對全部致癌的病毒亞型。 美國的一項新研究表明，在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒（9價HPV疫苗）能有80%的概率預防宮頸癌。

2.管多久？

疫苗保護效力持續(xù)時間為6 年，而且保護效果并不隨著時間的推移而減弱。因為該疫苗上市才10年，還需要更長的時間來觀察，HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

3.安全性怎么樣？

對于歷史不長的HPV疫苗來說，人們普遍最擔心的還是安全問題。整體而言，國際認為HPV 疫苗是一種比較安全的疫苗，受到了世界衛(wèi)生組織、美國FDA 等機構(gòu)認可和倡導。

但HPV疫苗的接種可能會造成一些不良反應，諸如局部的紅腫疼痛以及發(fā)燒、頭暈、惡心等全身癥狀。2013年，日本曾出現(xiàn)30多例女性接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛，病情經(jīng)過治療不見好轉(zhuǎn)的案例，日本厚生勞動省（承擔衛(wèi)生部職能）決定暫停“積極推薦”注射疫苗，改為自愿接種。

這些不良反應案例，可能讓人猶豫不決，不過日本厚生省也強調(diào)，這個決定絕不代表這兩種疫苗不安全，只是為了進一步研究，獲得更加全面的數(shù)據(jù)后全面推廣的臨時之舉。